O produto possui certificações internacionais como FDA, CE e ISO 9002. CE 0598 - Certificado Europeu de Produto médico hospitalar. A máscara é registrada e atende a legislação europeia de produto de saúde. Produto atende RDC 448 da ANVISA de dezembro de 2020 que dispõe de forma extraordinária e temporária, sobre os requisitos para a fabricação, importac ̧ão e comercialização de equipamentos de proteção individual identificados como prioritários para uso em servic ̧os de saúde. O fabricante ou importador são responsáveis por garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos produtos fabricados e importados em conformidade com esta Resolução. Produto em conformidade com as normas da ABNT NRB 150522004 e 148732002 . O respirador de ar N95 é uma peça semi facial filtrante de partículas, foi desenvolvida para garantir a proteção da saúde contra as patologias, poeiras, névoas e fumos que possam atingir a via respiratória. Descartável, segura, de uso único e individual. É confeccionada em camadas de polipropileno (Tecido não tecido) e um filtro o que garante a eficiência à filtração de bactérias (BFE) superior a 95% (Esse EPI filtra pelo menos 95% de partículas veiculadas pelo ar que possuam pelo menos 0.3 m de tamanho). Para maior segurança respirador N95 da EXMEDI é vedada em todas as extremidades por soldagem eletrônica, ficando livre de costura aparentes ou imperfeições que possam causar um desconforto. DESEMPENHO: Este respirador enquadra-se na categoria D.1 b) peça semi facial filtrante para proteção das vias respiratórias contra poeiras, névoas e fumos. Respirador conforme norma NBR 13698 para Peça semi facial Filtrante. Penetração máxima através do filtro 6% Resistência máxima a inalação 240 Pa Resistência máxima a exalação 300 Pa Determinação da Eficiência de Filtragem Bacteriana (BFE)* 98,0% CAMADAS: É confeccionada em 5 camadas sendo a camada externa de não tecido hidrofóbico 100% polipropileno impermeável e mais duas camadas internas sendo uma de Meltblow e mais duas camadas de filtro com fibras sintéticas estrutural SMMS o que garante a eficiência à filtração de bactérias (BFE) superior a 95%. CARACTERÍSTICAS: Embalagem com 10 unidades em pacote; Cor Branca; Medida aberta possui 22 cm de largura x 18 cm de altura; Possui elástico chato com 5 mm de largura, com comprimento total de 21 cm cada alça da orelha; Clip nasal interno de metal revestido com PVC, medindo 6 mm de largura por 9 cm de comprimento; Livre de Látex; Isenta de Fibras de Vidro; Não Inflamável; Não Estéril; Atóxica; Descartável. Este produto apresentou uma barreira microbiológica com eficiência de 98%. Fabricante: Shenzhen Olive Branch Daily Use Technology Co., Ltd. - O produto possui certificações internacionais FDA, CE e ISO 9002. Importador: EXMEDI COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - CNPJ 41.843.247/0001-57